Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из ведущих причин смертности во всем мире, но большинство из них можно предотвратить с помощью надлежащих медицинских вмешательств. Однако внедрение интеллектуальных приложений, удаленного мониторинга и минимально инвазивных подходов позволило успешно устранить пробелы в области сосудистого здравоохранения с помощью технологий и спасти миллионы жизней. Разрабатывается множество новых вариантов лечения, чтобы устранить необходимость операции на открытом сердце, поскольку она сопряжена с высокой степенью риска. Появление устройств для транскатетерного вмешательства на трикуспидальном клапане (TTVI) в качестве альтернативного варианта лечения трикуспидальной регургитации (TR) или протекающего трикуспидального клапана произвело революцию в области структурной кардиологии. 

Чрескожные коронарные устройства, разработанные для снижения тяжести ТР путем установки клапанных створок, получили широкое признание благодаря своей способности лечить тяжелые ТР минимально инвазивным способом, не создавая риска серьезных осложнений. В настоящее время 80% процедур митральной регургитации проводятся с помощью системы MitraClip/TriClip ™ по всему миру для решения специфических особенностей анатомии транскупидального клапана.

Abbott's TriClip ™ -это первое в своем роде устройство для ремонта транскатетерного трехстворчатого клапана, получившее разрешение на маркировку CE в качестве нехирургического варианта лечения для людей с ТР. Минимально инвазивное устройство на основе зажима является повторением очень популярного и успешного митраклипа компании, используемого для транскатетерного митрального клапана. Терапия на основе клипов следующего поколения, также известная как TriClip ™ G4, состоит из функции захвата листовки и новых размеров клипов для адаптации и индивидуального ремонта уникальной анатомии каждого пациента. Длительное оставление TR без внимания может привести к фибрилляции предсердий, сердечной недостаточности или даже смерти, поэтому TriClip ™ от Abbott является подходящим вариантом для пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями. 

Таким образом, устройство предотвращает проведение пациентам высокого риска операции на открытом сердце, которая может привести к ряду осложнений. Клиповая терапия нового поколения может повысить способность кардиологов безопасно и эффективно восстанавливать трикуспидальные клапаны, что значительно улучшает качество жизни людей с тяжелой и симптоматической трикуспидальной регургитацией. После имплантации устройства clip пациенты могут значительно устранить такие симптомы, как одышка, усталость, снижение выносливости, асцит и периферические отеки.

Шестимесячное исследование pivotal TRILUMINATE CE Mark, в котором изучалась техника восстановления от края до края с использованием новой клипотерапии Abbott, продемонстрировало значительное снижение тяжести изнуряющего TR, устойчивое симптоматическое улучшение и улучшение функционального состояния сердца. Поэтому врачи считают устройство очень безопасным, долговечным и надежным для лечения ТР у пациентов с высоким риском или людей с ТР средней или тяжелой степени. Устройство TriClip ™ обладает потенциалом для восстановления трехстворчатого клапана без операции на открытом сердце, только путем скрепления части створок для уменьшения кровотока. Минимально инвазивный подход позволяет сердцу более эффективно перекачивать кровь и облегчать симптомы, связанные с утечкой трехстворчатого клапана.

Хотя устройство Abbott TriClip ™ построено на той же технологии транскатетерной терапии митрального клапана MitraClip компании, которая используется для лечения протекающих митральных клапанов, устройство следующего поколения отличается системой доставки. Новая управляемая направляющая катетерная система разработана для адаптации правой стороны сердца, где присутствует транскупидальный клапан. Чтобы удовлетворить потребности пациентов с уникальной анатомией, Abbott's TriClip ™ выпускается в двух различных размерах (NT и XT). В настоящее время TriClip ™ одобрен для использования в Европе и других странах, которые признают знак CE.

Система TriClip ™ состоит в основном из двух частей: управляемого направляющего катетера (SGC) и системы доставки зажима (CDS). Компакт - диски включают управляемую втулку, катетер для доставки и широкий хромо-кобальтовый зажим размером 4 мм (размер NT) и 7 мм (размер XT) с шарнирными рычагами. SGC в новой конструкции TriClip ™ содержит две ручки для маневров рулевого управления. Кроме того, управляемая втулка включает в себя только одну ручку, предназначенную для отклонения наконечника и уменьшения радиуса дистальной кривой. Модификации облегчают изгиб и направление маневров в правое предсердие. Устройство используется для скрепления двух листков вместе в центре и создания двух небольших отверстий для более плотного уплотнения. Модернизированный TriClip ™ позволяет клиницистам адаптировать процедуру к уникальному клапану каждого пациента и самостоятельно захватывать створки перед креплением. При 100% - ном успехе имплантации устройство может помочь сэкономить время и затраты пациентов за счет снижения потребности в госпитализации на 40%.

Другая альтернатива малоинвазивной трикуспидальной терапии

Эдвард Лайфскайенс-ПАСКАЛЬ

Устройство PASCAL может быть успешно адаптировано для уменьшения TR, поскольку оно создает новую поверхность для коаптации трехстворчатых створок, что помогает уменьшить утечку. Медицинское устройство состоит из заполненной пеной прокладки, которая вводится через подмышечную вену в срыгивающее отверстие. PASCAL имеет длину 42 мм и диаметр 12 и 15 мм и рекомендуется для использования в условиях от средней до тяжелой ТР. Его система доставки 22F обеспечивает легкое маневрирование в трех плоскостях, а ручки блокировки стабилизаторов обеспечивают удобную процедуру. Основное преимущество центральной прокладки заключается в том, что хирургу не нужно вытаскивать створки клапана, как это было бы во время обычной процедуры. Таким образом, имплантация устройства помогает восстановить клапан, лучше распределяя силы системы по всем клапанным створкам и, таким образом, помогает в эффективной работе сердца.

Система восстановления ПАСКАЛЯ предлагает минимально инвазивный подход для пациентов, так как устройство вводится через область паха, делая точку входа 0,7-0,8 см. Независимая функция фиксации системы восстановления PASCAL обеспечивает некоторые преимущества для врачей. Во время операции хирург может индивидуально контролировать каждую сторону застежки, что не могло быть выполнено ранее. Этот метод позволяет врачам снова открыть одну сторону застежки, удерживая другую застежку в неподвижном положении, что помогает оптимизировать ее захват и повторное закрытие системы. Метод независимого захвата листьев повышает эффективность системы PASCAL и обеспечивает оптимальные результаты. Пациента можно легко экстубировать после процедуры и отправить в обычную палату. В отличие от операции на клапане, пациенту не требуются обезболивающие препараты, и его можно выписать в течение двух дней. Через неделю пациент может даже вернуться к своим повседневным занятиям и жить нормальной жизнью.

Относительно новая трикуспидальная терапия от Edward Lifesciences, известная как FORMA, была разработана специально для лечения протечек в трикуспидальных листках, но в настоящее время медицинское устройство проходит клинические испытания и еще не получило одобрения CE.

Вывод

Транскатетерная система ремонта трехстворчатого клапана TriClip ™ - это перспективный метод, который обеспечивает осуществимость, безопасность и отличные результаты. В ближайшие годы терапия на основе клипа должна привести к изменению парадигмы в лечении трикуспидальной регургитации (ТР). Тем не менее, медицинское устройство необходимо проанализировать в ходе дополнительных клинических испытаний, чтобы определить его эффективность в отношении трехстворчатой терапии. Кроме того, использование транскатетерного трехстворчатого клапана не обеспечивает удовлетворительных результатов у пациентов с предыдущей операцией на клапане, PPML и среднетяжелыми или тяжелыми органическими заболеваниями или заболеваниями аортального клапана. Таким образом, необходимо разработать новые методы и методики, чтобы расширить спектр методов лечения для большего числа пациентов с сердечно-сосудистыми проблемами.

Согласно отчету TechSci об исследовании "Глобальный рынок устройств для интервенционной кардиологии по видам продукции (Баллоны для ангиопластики, Стенты для ангиопластики, Структурные устройства Сердца, Катетеры, Устройства для модификации бляшек, Устройства для изменения гемодинамического потока и Другие)". Конечным Пользователем (Больницы и Клиники, Центры Амбулаторной Хирургии и другие) По регионам, Прогноз конкуренции и возможности, 2026", ожидается, что глобальный рынок интервенционных кардиологических устройств будет расти в среднем значительными темпами в течение прогнозируемого периода. Этот рост можно объяснить достижениями в области медицинского оборудования и быстрым ростом спроса на малоинвазивные операции. Кроме того, высокий спрос на новые продукты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний для снижения рисков и рост числа сердечных заболеваний способствуют росту мирового рынка интервенционных кардиологических устройств.

Согласно другому исследовательскому отчету TechSci "Рынок устройств сердечных клапанов Соединенных Штатов по типу (Механические Сердечные Клапаны, Биологические Сердечные Клапаны, Транскатетерные Сердечные клапаны), По Типу продукта (Замена (Аортальный, Митральный, Другие), Ремонт), По Типу Клапана (Тканевой Клапан, Механический Клапан), По Процедуре (Хирургический, Транскатетерный), По Применению (Стеноз Аорты, Аортальная Регургитация, Митральный Стеноз, Митральная Регургитация, Легочная Клапанная болезнь Сердца), По Регионам, Прогноз и Возможности, 2025", Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок устройств с сердечными клапанами в Соединенных Штатах будет демонстрировать значительный рост. Этот рост можно объяснить увеличением числа пожилых людей и ростом распространенности сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, быстрое развитие инфраструктуры здравоохранения и легкий доступ к медицинским услугам стимулируют рост рынка устройств с сердечными клапанами в Соединенных Штатах. Кроме того, рост малоподвижного образа жизни и растущее население с ожирением увеличивают число пациентов с проблемами с сердцем, что способствует росту рынка устройств для сердечных клапанов в Соединенных Штатах.